27.08.2012
В классификации используются следующие критерии оценки медицинских изделий:
- Назначение медицинских изделий по классификационному признаку.
- Требования стерилизации медицинских изделий.
- Технологии применения медицинских изделий по классификационному признаку.
- Области медицинского применения медицинских изделий по классификационному признаку.
По классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения утверждены четыре класса:
- класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;
- класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска;
- класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска;
- класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.
